Người Quan Sát
Người nghèo trong vũ trụ !
- Tham gia
- 4/5/24
- Bài viết
- 161,458
Trung tâm quy tụ đội ngũ cán bộ khoa học, cán bộ nghiên cứu xuất sắc, trình độ trên đại học từ các trường dược uy tín trong cả nước và sở hữu trang thiết bị nhập khẩu toàn bộ từ các nước châu Âu, theo tiêu chuẩn tiên tiến thế giới.
Tòa nhà TT NCPT CNC – SaVipharm
Ngày 06/03/2022 Trung tâm đi vào hoạt động, hoàn thiện những chuyên đề nghiên cứu đầu tiên. Điều này không phải doanh nghiệp tư nhân nào cũng có đủ tiềm lực và sự táo bạo để thực hiện. Trung tâm nghiên cứu của SaVipharm đến nay vẫn là nơi hiếm hoi trong cả nước sở hữu các trang thiết bị máy móc được nhập khẩu hoàn toàn từ châu Âu nhằm kiểm soát chặt chẽ thuộc tính chất lượng của sản phẩm, loại bỏ các yếu tố nguy cơ, đồng thời phát triển quy trình sản xuất dược phẩm với độ ổn định cao, đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt trong ngành dược phẩm. Quy mô pilot được đầu tư các thiết bị có cơ cấu đồng bộ với các thiết bị nhà máy, tạo thành một hệ thống trang thiết bị đồng nhất, thuận lợi nâng cỡ lô ở 03 cấp độ: nghiên cứu bào chế quy mô phòng thí nghiệm, nghiên cứu quy mô pilot và nghiên cứu sản xuất thương mại.
Các thiết bị hiện đại nhập khẩu từ châu Âu tại TT NCPT CNC SaVipharm
Ngoài những thiết bị, máy móc cho hoạt động nghiên cứu thuốc OSD truyền thống, SaVipharm đã trang bị dây chuyền công nghệ tiên tiến trong quy trình tạo pellet - vi hạt như máy sấy tầng sôi tạo hạt, bao pellet – vi hạt, máy trộn siêu tốc và máy sửa hạt đa năng đạt hiệu suất cao.
Bên cạnh dây chuyền nghiên cứu quy mô phòng thí nghiệm, SaVipharm còn đầu tư phòng phân tích – kiểm nghiệm dược phẩm đạt tiêu chuẩn ISO 17025 với đầy đủ thiết bị như sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC, UHPLC) đầu dò PDA, máy phân tích nhiệt vi sai (DSC), máy đo phân bố cỡ hạt tự động, thiết bị đo độ hòa tan có chức năng lấy mẫu tự động chuyên cho nghiên cứu in vitro… cùng đội ngũ phân tích viên nhiều kinh nghiệm, đáp ứng được yêu cầu nghiên cứu theo hướng dẫn của ICH.
Kể từ năm 2022, với sự cố vấn, đào tạo của Hội đồng khoa học là những chuyên gia uy tín Việt Nam trong lĩnh vực y, dược, TT NCPT CNC SaVipharm đang tập trung tìm hiểu, nghiên cứu và triển khai ứng dụng: kỹ thuật và công nghệ bào chế dạng thuốc cấu trúc nano, liposome, hệ mang thuốc đến đích tác động; công nghệ đông khô, bào chế viên 2 lớp; kỹ thuật và công nghệ dạng pellet, MUP, các hệ phóng thích kéo dài;… để sẵn sàng phát triển thế hệ dược phẩm mới theo xu hướng bệnh tật và đạt chất lượng quốc tế.
TTƯT, TS – DS. CKII Trần Tựu – TGĐ SaVipharm giới thiệu về sản phẩm CNC do SaVipharm nghiên cứu, phát triển
SaVipharm đã 2 lần đạt danh hiệu "Ngôi sao thuốc Việt" và có nhiều sản phẩm được hội đồng xét duyệt bình chọn là "Ngôi sao thuốc Việt"- giải thưởng bảo chứng cho chất lượng dược phẩm do doanh nghiệp Việt nghiên cứu, phát triển và sản xuất thành công, được Ngành Y tế khuyến khích sử dụng rộng rãi trong điều trị bệnh theo đề án "Người Việt ưu tiên dùng thuốc Việt".
PV
Tòa nhà TT NCPT CNC – SaVipharm
Ngày 06/03/2022 Trung tâm đi vào hoạt động, hoàn thiện những chuyên đề nghiên cứu đầu tiên. Điều này không phải doanh nghiệp tư nhân nào cũng có đủ tiềm lực và sự táo bạo để thực hiện. Trung tâm nghiên cứu của SaVipharm đến nay vẫn là nơi hiếm hoi trong cả nước sở hữu các trang thiết bị máy móc được nhập khẩu hoàn toàn từ châu Âu nhằm kiểm soát chặt chẽ thuộc tính chất lượng của sản phẩm, loại bỏ các yếu tố nguy cơ, đồng thời phát triển quy trình sản xuất dược phẩm với độ ổn định cao, đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt trong ngành dược phẩm. Quy mô pilot được đầu tư các thiết bị có cơ cấu đồng bộ với các thiết bị nhà máy, tạo thành một hệ thống trang thiết bị đồng nhất, thuận lợi nâng cỡ lô ở 03 cấp độ: nghiên cứu bào chế quy mô phòng thí nghiệm, nghiên cứu quy mô pilot và nghiên cứu sản xuất thương mại.
Các thiết bị hiện đại nhập khẩu từ châu Âu tại TT NCPT CNC SaVipharm
Ngoài những thiết bị, máy móc cho hoạt động nghiên cứu thuốc OSD truyền thống, SaVipharm đã trang bị dây chuyền công nghệ tiên tiến trong quy trình tạo pellet - vi hạt như máy sấy tầng sôi tạo hạt, bao pellet – vi hạt, máy trộn siêu tốc và máy sửa hạt đa năng đạt hiệu suất cao.
Bên cạnh dây chuyền nghiên cứu quy mô phòng thí nghiệm, SaVipharm còn đầu tư phòng phân tích – kiểm nghiệm dược phẩm đạt tiêu chuẩn ISO 17025 với đầy đủ thiết bị như sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC, UHPLC) đầu dò PDA, máy phân tích nhiệt vi sai (DSC), máy đo phân bố cỡ hạt tự động, thiết bị đo độ hòa tan có chức năng lấy mẫu tự động chuyên cho nghiên cứu in vitro… cùng đội ngũ phân tích viên nhiều kinh nghiệm, đáp ứng được yêu cầu nghiên cứu theo hướng dẫn của ICH.
Kể từ năm 2022, với sự cố vấn, đào tạo của Hội đồng khoa học là những chuyên gia uy tín Việt Nam trong lĩnh vực y, dược, TT NCPT CNC SaVipharm đang tập trung tìm hiểu, nghiên cứu và triển khai ứng dụng: kỹ thuật và công nghệ bào chế dạng thuốc cấu trúc nano, liposome, hệ mang thuốc đến đích tác động; công nghệ đông khô, bào chế viên 2 lớp; kỹ thuật và công nghệ dạng pellet, MUP, các hệ phóng thích kéo dài;… để sẵn sàng phát triển thế hệ dược phẩm mới theo xu hướng bệnh tật và đạt chất lượng quốc tế.
TTƯT, TS – DS. CKII Trần Tựu – TGĐ SaVipharm giới thiệu về sản phẩm CNC do SaVipharm nghiên cứu, phát triển
SaVipharm đã 2 lần đạt danh hiệu "Ngôi sao thuốc Việt" và có nhiều sản phẩm được hội đồng xét duyệt bình chọn là "Ngôi sao thuốc Việt"- giải thưởng bảo chứng cho chất lượng dược phẩm do doanh nghiệp Việt nghiên cứu, phát triển và sản xuất thành công, được Ngành Y tế khuyến khích sử dụng rộng rãi trong điều trị bệnh theo đề án "Người Việt ưu tiên dùng thuốc Việt".
PV
